對于制藥企業(yè)來說，GMP是一個門檻，不跨過它，則意味著制藥企業(yè)的“壽終正寢”。它的最后時間表是：2004年6月30日。
打造醫(yī)藥工業(yè)產業(yè)群，是黑龍江省老工業(yè)基地振興計劃的一個大手筆。在這樣一個大的背景下，GMP認證顯得尤為重要。它不再是單純的某個企業(yè)的問題。
這次跨越引發(fā)了一個行業(yè)的震動。
亮點：民營與國有平分秋色
在GMP認證這個問題上，黑龍江省民營企業(yè)毫不示弱。
據(jù)了解，該省現(xiàn)有需要通過認證的藥品生產企業(yè)226戶，企業(yè)數(shù)量呈總體下降趨勢。截至到10月底，我省共有83戶企業(yè)通過了GMP認證，占企業(yè)總數(shù)的36.7%%，預計到年底可達到90戶。通過認證的83家企業(yè)，有42家為國有或國有控股企業(yè)，其余41家為民營企業(yè)，民營成分有所增加。
知情人透露，在GMP認證這個問題上，政府部門起到了推波助瀾的作用。省藥監(jiān)局以高效率的工作為企業(yè)贏得了參與市場競爭的時間。哈藥集團三精明水制藥有限公司，由于GMP改造，其產品市場占有率迅速萎縮。得知這一情況后，省藥監(jiān)局認證辦僅用一天時間就完成了資料審查。
地方政府也紛紛制定優(yōu)惠政策，扶持醫(yī)藥企業(yè)。黑河市政府為黑河制藥廠背負外債400萬元，積極與三精合作救活了這家企業(yè)；佳木斯市政府在財政緊張的情況下，拿出200萬元支持哈高科佳木斯中藥廠進行GMP改造。
勢頭：行業(yè)重“洗牌”
對于許多制藥企業(yè)來說，GMP認證是一個優(yōu)勝劣汰的過程。在這個過程中，劣勢企業(yè)死掉了，優(yōu)勢企業(yè)則獲得了更大、更好的發(fā)展空間。
醫(yī)藥行業(yè)內部依托GMP認證進行產業(yè)結構調整和優(yōu)化的勢頭不減。屈指算來，國康藥業(yè)兼并了沈陽軍區(qū)制藥廠，世一堂制藥兼并了恒信藥業(yè)，建發(fā)藥業(yè)兼并了平川藥業(yè)等等。與此同時，行業(yè)外企業(yè)也看好了未來的醫(yī)藥市場，大舉進軍制藥行業(yè)。龍江龍酒業(yè)集團、清老酒業(yè)、益生堂保健品公司、牡丹江心血管病醫(yī)院等也正在積極按GMP標準或籌建或兼并改造老藥廠。
還有企業(yè)正在做著這樣的嘗試：哈藥集團三精制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥有限公司、黑龍江慶安制藥有限公司和牡丹江制藥（集團）有限公司分別用已認證的車間從國外、省外吸引資金和高附加值產品，完成了車間獨立成企業(yè)的資產重組，為我省制藥企業(yè)進行招商引資和產品結構調整積累了成功的經驗。
據(jù)了解，今年原認證企業(yè)新增生產車間（線）和技術改造進行認證的占認證企業(yè)數(shù)的24.4%，這表明我省制藥企業(yè)在注重技術改造的同時，呈現(xiàn)出向規(guī)模化發(fā)展的趨勢。
未來：亟待強力“充電”
在GMP認證的過程中，黑龍江省企業(yè)同樣面臨著一些難題。
人才匱乏，管理滑坡
目前，黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)嚴重缺乏藥品生產的高級管理人才和技術人才。不少企業(yè)為了通過GMP認證高薪聘用一些高級人才，待認證通過后，或因企業(yè)為降低成本解聘這些人員，或這些人員主動辭職，繼續(xù)受聘其他急待認證企業(yè)，致使部分企業(yè)生產質量管理缺乏科學性和一貫性。
規(guī)模小，效益差，抗風險能力不足
該省包括大部分GMP認證企業(yè)在內的制藥企業(yè)，大多規(guī)模較小，產品雷同，市場競爭力差，難以參與激烈的市場競爭。目前，我省銷售收入在3億元以上的企業(yè)除哈藥集團（集團中也只有藥總、三精、藥六超過了3億元），只有五�？ㄋ帢I(yè)一家。
缺乏高科技產品
目前，黑龍江省在全國暢銷的大多是介于保健食品和藥品之間的產品，其旺銷期一過，醫(yī)藥經濟的綜合指標即有可能呈下滑之勢。
GMP認證的最后期限就在眼前。專家認為，只有破解這些難題，黑龍江省醫(yī)藥企業(yè)才會獲得可持續(xù)發(fā)展。
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