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GMP與ISO9000有何區(qū)別?
 
  hc360慧聰網(wǎng)制藥工業(yè)行業(yè)頻道 2003-09-29 08:53:38
 

 1、GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準則,ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標準體系。 

2、GMP具有區(qū)域性,多數(shù)由各國結(jié)合本國國情制定本國的GMP,僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系,不僅適用于生產(chǎn)行業(yè),也適用于服務(wù)、經(jīng)營、金融等行業(yè),因而更具廣泛性。  

3、GMP是專用性、強制性標準,絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力,它的實施具有強制性,其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的,可進行選擇、刪除或補充某些要素。 -秦脈醫(yī)藥網(wǎng)-
 

 

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